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2021-01

星期 四

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在生物类似药和原研药之间使用不同的PK分析方法会增加生物分析计划和数据解释的复杂性。考虑到实际操作的便利性,优先方法是使用一个药物作为公用的参考标准(标准品)来判断生物类似药和原研药浓度水平。这也是当前业界公认的推荐做法,即用一种

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2021-01

星期 四

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    荧光探针在活性氧(ROS)、活性氮(RNS)、活性硫(RSS)等生物活性物质检测中的应用越来越受到重视。然而,大多数单分子荧光探针都是基于荧光基团的修饰位点引入识别基团或者靶向基团,

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2021-01

星期 三

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    以支持内部的早期决策。研究级验证的研究前验证和研究中样本分析的目标接受标准,应该比基于科学级或监管级验证(例如,偏差>20%和%CV>20%)更为宽松。更宽泛的准确性和精密度接受标准

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2021-01

星期 三

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星期 三

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