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2020-12
星期 五
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临床检验是将病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本，通过目视观察、物理、化学、仪器或分子生物学方法检测，并强调对检验全过程（分析前、分析中、分析后）采取严密质量管理措施以确保检验质量；从而为临床、为病人提供有价值的实验资料
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以支持内部的早期决策。研究级验证的研究前验证和研究中样本分析的目标接受标准，应该比基于科学级或监管级验证（例如，偏差＞20%和%CV＞20%）更为宽松。更宽泛的准确性和精密度接受标准
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特异性和交叉反应性对ELISA方法的选择性和基质效应有很大影响。如果使用高亲和力抗体作为捕获试剂，抗体/目标分析物的复合物就能够在含有多种蛋白质的“混合物”样品中有效地形成；基质效应
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帮助介导这些功能的糖链可以具有无数种复杂的结构。N糖谱技术利于鉴定糖型，以确保药物产品的一致和稳定。N糖谱用于单克隆抗体的糖型结构分析，可鉴定糖型种类和相对数量。技术流程溶液中的分子与芯片表面的分子结合、解离整个过程的变化，获得动
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药物的临床前和临床药代药效研究的基本逻辑是动物/人体给药后，监控血药浓度随时间变化，监控药效标志物/毒性标志物随时间变化，建立血药浓度和有效性/安全性的关联。通过给药剂量和给药时间来平衡有效性和安全性，选择合适的血药浓度窗口，如图
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