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09
2023-03
星期 四
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电子医疗产品设计研发 思脉得医疗科技供应
在产品注册阶段，《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》（2014年43号公告）、《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》以及《医疗器械监督管理条例》中明确规定：医疗器械产品的备案或注册必须提交产品技术要求文件。
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2023-03
星期 四
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医疗器械 系统 思脉得医疗科技供应
生产阶段：《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》中明确规定：企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目，以产品检验规程的形式予以细化和固化，用以指导企业的出
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09
2023-03
星期 四
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医疗器械研发阶段 思脉得医疗科技供应
设计输入是实施开发活动的基础和依据，是对下一阶段输出的一组有序活动。设计任务书的制定:R&D部根据新产品设计开发建议书或参考样机制定设计任务书。内容包括根据预期用途和说明书对产品的功能、性能、结构和软件的要求，相关法律法规
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09
2023-03
星期 四
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医疗器械 系统 思脉得医疗科技供应
有源医疗设备和无源医疗设备的区别，与无源医疗设备相比，有源医疗设备涉及能量的输入。有源医疗设备的比较大特点是以电作为设备有效运行的条件。无源医疗器械分为一类、二类和三类，医疗器械系统。等级越高，产品安全性和有效性失效导致的风险越高
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2023-03
星期 四
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医院设备设计 思脉得医疗科技供应
设计开发计划中的资源包括生产场地、生产设备、关键原材料的获取、设计开发人员，一般包括结构工程师(设计产品外观和结构)、电子工程师(电路板设计)，医院设备设计，医院设备设计、软件工程师(软件开发会随着产品复杂程度的增加)。按照人机料
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