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06
2023-03
星期 一
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医疗器械企业软件 思脉得医疗科技供应
样机的试制和验证:R&D部根据产品图纸和设计文件制作样机，并记录样机的外观结构、性能和参数。必要时，由销售部将合格的样机送客户验证，销售部将客户验证情况及时反馈给R&D部，由部根据样机试制和试验中提出的改进意见修改
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06
2023-03
星期 一
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江苏省医疗器械 思脉得医疗科技供应
医疗产品的设计肩负着巨大的责任。因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品，全世界数百万人每天都在与之互动。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间，时时刻刻影响着人们管理自己的健康或他人的健康的方
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2023-03
星期 一
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医疗产品设计开发 思脉得医疗科技供应
医疗器械，尤其是有源医疗器械，主要分为两类，体外诊断(IVD)和医用电气设备(MD)。围绕医疗器械的研发周期，医疗产品设计开发，医疗产品设计开发，需要注意哪些重要问题？1.需要关注新版《医疗器械监督管理条例(2021)》，这是涵盖
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2023-03
星期 一
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医疗设备和医疗器械 思脉得医疗科技供应
《医疗器械监督管理条例》明确指出，医疗器械监管的主要目的之一是保证医疗器械的安全有效。《医疗器械注册备案管理办法》第三条规定，医疗器械注册是对提交注册的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行审查，并决定是否批准申请的过程。设计是
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2023-03
星期 一
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医疗设备和医疗器械 思脉得医疗科技供应
在产品注册阶段，《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》（2014年43号公告）、《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》以及《医疗器械监督管理条例》中明确规定：医疗器械产品的备案或注册必须提交产品技术要求文件。
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