服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
05
2023-03
星期
-
医疗器械设计用什么软件 思脉得医疗科技供应
医疗产品的设计肩负着巨大的责任。因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品，全世界数百万人每天都在与之互动，医疗器械设计用什么软件。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间，时时刻刻影响着人们管理自
-
05
2023-03
星期
-
医疗器械设计开发预算 思脉得医疗科技供应
《医疗器械监督管理条例》明确指出，医疗器械监管的主要目的之一是保证医疗器械的安全有效。《医疗器械注册备案管理办法》第三条规定，医疗器械注册是对提交注册的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行审查，并决定是否批准申请的过程。设计是
-
05
2023-03
星期
-
广东医疗器械设计开发费用 思脉得医疗科技供应
设计开发计划的制定非常重要，如果计划制定不佳，会产生很多问题，广东医疗器械设计开发费用。如何做好设计开发计划呢？见ISO13485-2016设计和开发计划的要求。设计计划应该包括以下计划：a)设计和开发阶段；b)每个设计和开发阶段
-
05
2023-03
星期
-
苏州医疗器械设计开发常见问题 思脉得医疗科技供应
医疗器械设计开发输入为产品开发提供产品性能参数要求、临床需求、工艺路线、风险因素识别、性能评价支持数据、市场条件等信息，直接决定了产品整个生命周期中输入、验证、确认和生产过程的运行情况。设计开发输入在产品研发和监管工作中的重要性日
-
05
2023-03
星期
-
浙江医疗器械设计开发费用 思脉得医疗科技供应
设计验证的评估设计验证的评审方法分为内部评审和外部评审。内部鉴定:R&D部将组织相关部门和人员召开产品鉴定会，检查产品是否合格。召开评审会议时，R&D部准备评审资料，包括设计和开发计划、输入文件、技术文件、评审和验
推荐资讯