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05
2023-03
星期
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医疗终端产品设计 思脉得医疗科技供应
设计评审内容：原型完成后，医疗终端产品设计，R&D部门组织与设计阶段相关的部门和人员对设计和开发输出进行评审。评价内容包括满足顾客要求的程度及与国家法律法规和国家标准的符合程度，结构和性能的合理性、风险性、安全性、环保性和
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05
2023-03
星期
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医疗设备器械报告 思脉得医疗科技供应
医疗器械的开发是一个完整的过程，随着项目的进展而不断发展。简而言之，设计输入是顾客需求的技术反映，顾客对产品的要求，医疗设备器械报告，涉及安全、性能、功能、质量、可靠性和产品的预期用途。在产品开发中，设计输入的建立基本上占据了整个
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04
2023-03
星期 六
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上海医疗设计 思脉得医疗科技供应
设计应该贯穿于产品设计、开发、生产的每一个阶段。例如，在可行性研究/原型阶段、产品开发阶段、临床试验开始前、临床试验期间和生产开始后、产品变更阶段。风险管理和分析是设计控制的重要组成部分和要求。风险管理是分析、评估、控制和缓解产品
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04
2023-03
星期 六
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医疗产品模具设计 思脉得医疗科技供应
设计方案的制定:R&D部根据批准的设计开发任务书制定设计开发计划。它包括内容设计和开发的所有阶段(计划阶段、输入阶段、输出阶段，医疗产品模具设计、审查阶段、试验阶段、试验阶段、定稿阶段等。)，适用于各阶段的设计评审，医疗产
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04
2023-03
星期 六
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医疗器械技术开发 思脉得医疗科技供应
风险管理职责和权限分配：a）技术部总经理/经理:应是总负责人，风险管理活动的批准者，提供资源以确保人员的质量来完成风险管理活动；b）研发工程师:负责设计和开发过程中的风险管理活动，对风险分析、风险评估、风险控制措施的实施和验证以及
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