服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
04
2023-03
星期 六
-
医疗器械委托加工 思脉得医疗科技供应
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）：第六章设计开发第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。第二十九条在进行设计和开发策划时，应当确定
-
04
2023-03
星期 六
-
医疗软件设计 思脉得医疗科技供应
设计变更、设计开发变更的内容及相关说明的审查:由于医疗器械设计开发过程中工艺调整和设备检测能力的限制、采购和外协加工的困难以及顾客反馈的相关设计缺陷，涉及产品图纸、设计文件、工艺文件和产品的相关人员可以对设计中存在的缺陷和不足提出
-
04
2023-03
星期 六
-
苏州医疗器械设计开发预算 思脉得医疗科技供应
生产阶段：《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》中明确规定：企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺，苏州医疗器械设计开发预算、生产过程，苏州医疗器械设计开发预算、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目，
-
04
2023-03
星期 六
-
医疗器械的研发 思脉得医疗科技供应
医疗器械的开发是一个完整的过程，随着项目的进展而不断发展。简而言之，设计输入是顾客需求的技术反映，医疗器械的研发，顾客对产品的要求，涉及安全、性能、功能、质量，医疗器械的研发、可靠性和产品的预期用途。在产品开发中，设计输入的建立基
-
04
2023-03
星期 六
-
机械设计制造及其自动化医疗器械 思脉得医疗科技供应
设计开发计划的制定非常重要，如果计划制定不佳，会产生很多问题。如何做好设计开发计划呢？见ISO13485-2016设计和开发计划的要求。设计计划应该包括以下计划：a)设计和开发阶段；b)每个设计和开发阶段的评审；c)每个设计和开发
推荐资讯