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03
2023-03
星期 五
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医疗器械洁净车间设计 思脉得医疗科技供应
小批量试生产:生产部在车间准备试制和试产材料，技术员准备工装和设备，质量部准备检测设备和仪器。R&D部门指导生产车间的试生产，医疗器械洁净车间设计。生产部根据产品设计和工艺设计提出的图纸、设计文件和工艺文件进行试生产，并将
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03
2023-03
星期 五
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医疗器械可用性设计 思脉得医疗科技供应
样机的试制和验证:R&D部根据产品图纸和设计文件制作样机，并记录样机的外观结构、性能和参数。必要时，由销售部将合格的样机送客户验证，销售部将客户验证情况及时反馈给R&D部，由部根据样机试制和试验中提出的改进意见修改
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2023-03
星期 五
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医疗器械净化工程设计 思脉得医疗科技供应
受益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级和技术创新，医疗器械行业不断进行新产品的研发和创新设计。那么该如何提升医疗器械的设计与研发效率和能力呢？选择一家专业的研发和设计服务商显得尤为重要。思脉得作为一家全球医械企业值得信赖的技术
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2023-03
星期 五
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医疗器械洁净车间设计 思脉得医疗科技供应
在产品注册阶段，《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》（2014年43号公告）、《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》以及《医疗器械监督管理条例》中明确规定：医疗器械产品的备案或注册必须提交产品技术要求文件。
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2023-03
星期 五
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医疗器械方案 思脉得医疗科技供应
生产阶段：《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》中明确规定：企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺，医疗器械方案，医疗器械方案、生产过程，医疗器械方案、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目，以产品检验
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