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23
2022-12
星期 五
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医疗器械策划 思脉得医疗科技供应
众所周知，医疗器械策划，二三类医疗器械产品的研发周期长，失败风险高，对于大多数中小企业来说门槛特别高，行业内众多产品市场长期被大型公司垄断。但是随着医疗器械MAH制度的落实，专人做专事的经营理念被不断宣传，制度鼓励企业将临床前研究
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23
2022-12
星期 五
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医疗器械外包设计 思脉得医疗科技供应
在过去的几十年里，医疗器械设计和开发的进步极大地促进了医疗器械行业的发展和人民健康水平的提高。医疗器械的设计和开发过程是相互联系，医疗器械外包设计、相互促进的。让我们来看看这两个过程是如何相辅相成的。什么是医疗器械设计？医疗器械设
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23
2022-12
星期 五
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苏州医疗器械设计开发有哪些 思脉得医疗科技供应
所谓万事开头难，一个医疗器械产品从0到1的研发设计阶段更是印证了这句话，医疗器械产品的功能研发和设计研发作为两大挑战，多个维度的考验了企业的综合技术能力。从功能研发角度来说，功能的原创性、技术的先进性、市场的广阔性都需要考量；从设
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2022-12
星期 五
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医疗器械产品研发 思脉得医疗科技供应
YY/T0287-2017（ISO13485:2016，IDT）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》规定了设计和开发的输入内容，完善了YY/T0287-2003。输入应包括:根据预期用途的功能、性能和安全要求；适用法律法规的要求
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2022-12
星期 四
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医疗器械智能制造 思脉得医疗科技供应
在ISO13485文件中明确了医疗器械设计开发的要求，主要从设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发输出、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发转换、设计和开发更改的控制，医疗器械智能制造、设计和开发文件几方
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