服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
01
2022-12
星期 四
-
医疗器械设计与开发文档 思脉得医疗科技供应
在产品设计开发投入中，要从制造材料、结构设计、工作原理、作用机理、生产工艺等方面加强同类/以前产品信息的检索和收集。以同类/以前产品数据及相关科研报告为基础，结合临床使用需要，构建产品性能评价体系。设计开发投入是构建产品性能评价体
-
30
2022-11
星期 三
-
医疗器械管理系统 思脉得医疗科技供应
《医疗器械生产质量管理规范》中明确了设计开发过程的相关管理规范。下面按照各部分进行内容分享。设计开发策划：设计开发策划由整体项目规划、临床评价路径规划和风险管理规划几部分组成。目标、技术指标及其制定依据、设计开发阶段、各阶段的评审
-
30
2022-11
星期 三
-
医疗用品创意设计 思脉得医疗科技供应
医疗器械设计开发输入为产品开发提供产品性能参数要求、临床需求，医疗用品创意设计、工艺路线、风险因素识别、性能评价支持数据、市场条件等信息，直接决定了产品整个生命周期中输入、验证、确认和生产过程的运行情况。设计开发输入在产品研发和监
-
30
2022-11
星期 三
-
医疗器械研发项目 思脉得医疗科技供应
确定医疗器械设计和开发输入应该包含哪些内容呢？依据预期的用途，医疗器械研发项目、功能、性能、可用性和安全要求；适用的法规要求各标准；适用的风险管理输出；适当时，以前类似设计提供的信息；产品和过程的设计和开发所必须的其他要求。需要对
-
30
2022-11
星期 三
-
医疗器械医疗器械设计 思脉得医疗科技供应
医疗器械的安全性和有效性直接关系到用户的健康和生命安全。医疗器械的设计开发、生产管理，医疗器械医疗器械设计、质量控制等流程专业而特殊。为确保医疗器械生产企业能够持续稳定地提供满足临床需求、质量合格的产品，产品研发和生产的相关过程需
推荐资讯