服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
17
2022-11
星期 四
-
医疗器械设备软件 思脉得医疗科技供应
医疗器械设计是为医疗目的设计设备的过程。在医疗设备的设计过程中有一些关键步骤。首先，必须收集和定义设备要求。在设计和开发项目中，这一步需要定义设计产品的所有限制因素。我们经常使用这些条件来描述设计范围：产品性能、可制造性、知识产权
-
17
2022-11
星期 四
-
模块化医疗产品设计 思脉得医疗科技供应
医疗器械设计开发验证相关内容分享：验证的目的是评估设计开发输出是否满足规定，并应对每个设计输入进行验证。对于每个设计输入，验证应该是足够的。验证方法通常包括：测试（例如，台架测试、实验室分析）；变换方法计算；与经过验证的设计进行比
-
17
2022-11
星期 四
-
医疗设备器械市场 思脉得医疗科技供应
与我国法规设计开发投入要求相比，美国FDA医疗器械法规的设计开发要求更为具体。设计开发内容在美国FDA于1997年发布的《医疗器械质量体系规范》（FDA21CFR820）中纳入医疗器械质量管理体系法规，要求制造商建立和维护质量管理
-
17
2022-11
星期 四
-
医疗器械造型设计 思脉得医疗科技供应
医疗器械设计开发评审相关内容分享：评审的目的是评价设计和开发结果是否满足要求；识别问题并提出必要的行动。应按照设计开发评审点安排，医疗器械造型设计，并考虑产品的风险大小和复杂性。评审点可以设置在整个产品设计过程的不同阶段，但并不是
-
17
2022-11
星期 四
-
医疗器械发展规划 思脉得医疗科技供应
医疗器械的不断研发创新是行业不断发展的基本，众多钻研设计开发的高校、组织，却难以将产品落地将其研发成果产业化，医疗器械发展规划。为什么呢？高校的目的是学术成果，论文发表，项目课题。企业的目的是产品化，量产化，商业化。两个组织的落地
推荐资讯