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由于过早性生活、生活方式的改变及吸烟等因素的影响，女性受到HPV暴露及感ran的风险增加，宫颈A前病变患者群体庞大。据统计，2020年中国宫颈A前病变患者人数约为350万人。 2020年我国高级别鳞状上皮内病变患者人数约为210万人，2016至2020年期间年复合增长率为1.2%。 我国建议进行宫颈A筛查（25岁至65岁的女性）的人数由2016年的4.12亿人增加至2020年的4.18亿人。 据统计，2020年我国宫颈A筛查市场规模约为20亿元，同比增长5.26%，广东尿液自测HPV洗剂。在筛查力度的增强，广东尿液自测HPV洗剂，广东尿液自测HPV洗剂、公众对HPV及其与宫颈A相关风险的认知提升等的助力下，预计众之康HPV检测试剂盒的市场规模将快速增长。HPV检测试剂盒将有效地解决宫颈ai筛查覆盖率的难题。广东尿液自测HPV洗剂

HPV检测试剂盒产品原理是通过阴道及宫颈上皮细胞增生产生还原性标记物---巯基蛋白。黏膜上皮脱落物组织随尿液带出，从尿液中捕捉到微量的还原性标记物，证明黏膜处于增生状态。 HPV感ran人群80-90%有免疫处理能力，大量文献表明，只有一部分人群免疫比较强，自身处理HPV比比较快，为一过性感ran后增生的阴道及宫颈黏膜随着机体新陈代谢逐渐好转后得以恢复，仍有一部分感ran为一过性感ran后，黏膜持续处于增生状态，这部分人群的自身免疫相对弱一些，属于易感人群范围反复感ran的可能比较大，同时研究这类人群，发现该人群的妇科炎症感ran成正比，且呈现阴道菌群失衡，PH值偏高。 1.HPV感ran会导致阴道壁及宫颈炎性增生。 2.HPV感ran者持续感ran与宫颈上皮细胞异常增生者阴道微生态变化.需氧菌/细菌性阴道病，PH值,菌群变化以及细菌性阴道病是HPV感ran的危险因素。 3.HPV长期感ran引起阴道壁及宫颈黏膜增生 ，可分为良性增生和不典型增生。广东尿液自测HPV洗剂为提升筛查的质量和效率，各地普遍希望能够尽量引入众之康HPV检测试剂盒来解放人力。

鉴于HPV检测试剂盒的个别患者出现极端情况，也在随访中快速转化为细胞学病变，并出现A变风险，TCT,HPV E6/E7mRNA为临床提供新的诊断依据，当不具备TCT,HPV E6/E7mRNA诊断条件时，尿检结合“四步法”提供是否干预的判断，建议出现四阳性的患者进行早期干预恢复。 使用HPV检测试剂盒后出现的“二阳二阴”患者，建议从阴道微生态调节的视野加以关注，尤其是对关键致病菌厌氧菌加德纳菌的干预恢复。乳酸杆菌会抑制阴道常见病原体的繁殖感ran以及宫颈上皮细胞异常增生或A变,HPV感ran的发生和患者阴道白带常规检查过氧化氢的乳酸杆菌减少或消失,阴道菌群失调有关,对于HPV感ran患者,应该注意预防及纠正阴道菌群的紊乱,以避免或减缓其发生宫颈上皮内瘤变或宫颈A的风险。 始终有证据表明妇科炎症与HPV感成正比，值得临床医生的进一步研究与探讨。

宫颈A是比较常见的女性恶性Z瘤之一，我国每年宫颈A新发病例10.2万，死亡病例3.1万。但我国宫颈A筛查的覆盖率整体偏低，城市女性筛查率约为25.2%，农村女性筛查率约为18.0% 。对于《中国妇女发展纲要》提出的妇女常见病80%的筛查率目标，目前尚存在比较大差距。目前，宫颈A筛查主要存在筛查费用昂贵、工作量大、医疗资源匮乏、参与筛查便捷性不足等问题。 众之康HPV检测试剂盒研究旨在保证高敏感性和明确性的前提下，比较大程度的简化筛查流程，节省筛查成本，方便女性参加宫颈A筛查，提高筛查效率。该研究为过去3年内没有进行过子宫颈A筛查的1.1万名女性进行筛查，探讨适合于中国人群宫颈A预防的高效的筛查模式，推动女性宫颈A筛查工作。众之康HPV检测试剂盒（原位杂交法）居家检测模式"避免了传统的检测模式只能在医疗机构中实施的缺点。

近年来，随着医疗技术水平的不断进步，人们的健康意识越来越强，疾病检出率也提高。8月份九价HPV疫苗适用人群从16-26岁扩宽至9-45岁，引起了全社会的关注。九价HPV疫苗是用于预防（HPV）感ran引起的宫颈A，可以预防涵盖90%以上的宫颈A。宫颈A是女性高发恶性Z瘤，是威胁女性健康的主要原因。根据国际A症研究机构(IARC)2021年比较新研究报告，2020年我国约有11万例新增宫颈A病例，在15至44岁女性的A症中，宫颈A的发病率高居第三位。“两A筛查”项目：宫颈A、乳腺A被大力推广，HPV检出率提高，目前HPV检测已成为宫颈A筛查的主要方法之一，持续的HPV感ran是导致宫颈鳞A及其A前病变的比较重要的致病因素，几乎所有(>99.7%)病变中都有病毒感ran。从持续的HPV感ran，发展为宫颈AA前病变，比较后成为宫颈A，可能需要几年、甚至一二十年，通过众之康HPV检测试剂盒的筛查在这个漫长的发展过程中完全可以发现绝大部分病变。 众之康的HPV检测试剂盒在探索居家自测创新筛查模式的成功，开创了子宫颈i防治史上前所未有的新局面。江苏家用HPV检测自检盒

原位杂交法检测（HPV检测试剂盒）检测作为一种新型HPV检测手段有望逐步取代传统的HPV检测方法。广东尿液自测HPV洗剂

众之康HPV检测试剂盒（原位杂交法）可直接检测出是否感ranHPV，敏感性高 巴氏涂片法、原位杂交法和TCT等细胞学检测手段主要检测宫颈处的异常细胞，HPV检测则是检测宫颈是否存在HPV感ran。研究显示，90%以上的宫颈A伴有高危型HPV感ran。 目前，已经发现的HPV有100多种型别，可分为低危型和高危型。低危型会导致尖锐湿疣等病变，高危型则会导致宫颈A及宫颈上皮内高度病变（CIN2/3）。常见的高危型包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型别，众之康HPV检测试剂盒就是通过检测宫颈处的异常细胞，进行宫颈A筛查。广东尿液自测HPV洗剂

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