西藏HPV 新蓝海 山东众之康生物科技供应

世界卫生组织（WHO）一年前提出2030年消除宫颈A的目标，并提出，如果想实现这一目标，适龄妇女的宫颈A定期筛查覆盖率需要达到70%。而中国的发病率继续上升，专家建议中国调整宫颈A防控策略，西藏HPV，筛查扩大势在必行。面对数百亿市场潜力，大小企业已经开启争夺战，西藏HPV。目前国内约95%的国家“两A”筛查项目采用细胞学技术，另有5%开始探索基于核酸检测手段的HPV检测，由于国内细胞病理医生稀缺，覆盖率整体提升缓慢，且已筛查部分质量参差不齐。为提升筛查的质量和效率，各地普遍希望能够尽量引入HPV检测试剂盒来解放人力，西藏HPV。医院的检查整体体验感较差，需要预约挂号、等候，而HPV检测试剂盒有自检，可控，效率高等特点。西藏HPV

“两A”筛查工作比较早启动于2009年，卫生部和全国妇联开始利用政fu财政专项补助经费，在全国范围内（221个县区）实施农村妇女“两A”检查项目；2011年7月，《中国妇女发展纲要（2011-2020年）》指出，要加大专项资金投入，要扩大“两A”检查覆盖范围，宫颈A筛查覆盖率要达到80%；《健康中国行动（2019-2022年）》指出，到2022年，农村适龄妇女“两A”筛查县区覆盖率达到80%。政策层面的大力支持为普及宫颈A筛查，为行业发展带来了利好条件。河南省2019年完成宫颈A筛查144.85万人，湖北省2017-2019年对120万人完成人工智能宫颈A筛查。随着宫颈A筛查的覆盖人数不断增加，市场对于众之康HPV检测试剂盒的需求也随之增加，市场迅速扩大。重庆HPV众之康HPV检测试剂盒经山东大学第二附属医院、潍坊市妇幼保健医院等机构进行超过1000例的临床验证。

众之康生物在研发HPV检测试剂盒时，共有104名25岁以上的女性在山东大学第二附属医院、潍坊市妇幼保健院参加了这项研究。这些受试者按照要求采集了自己的尿液和阴道分泌液，研究者对此使用了两个品牌的HPV检测试剂盒进行了HPV筛查。同时，对其中结果可疑的女性进一步进行阴道镜和宫颈活检，通过病理检查以确诊是否有高级别宫颈上皮内瘤变CNI2＋（Cervicalintraepithelialneoplasia）。在这些受试者中，使用众之康HPV检测试剂盒检测尿液，阴道拭子或者宫颈样品HPV，后续检出CIN2+的敏感性均为88%（15/17）。而使用众之康HPV检测试剂盒检测尿液，阴道拭子或者宫颈样品HPV，后续检出CIN2+的敏感性分别为尿液83%（15/18），阴道拭子和宫颈样品89%（16/18）。因此，研究表明无论是宫颈涂片拭子还是受试者自己采集的阴道样本和尿液样本，都可以有效地用于检测高危HPV感ran及进一步的宫颈上皮内瘤变CIN2+。

HPV检测是宫颈A筛查的项目之一，宫颈A筛查主要包括TCT、HPV检测试剂盒和HPV检测等。TCT测试、HPV检测试剂盒旨在通过子宫颈脱落细胞检测子宫颈A的风险。另外，由于子宫颈A的原因是HPV感ran，因此可以使用HPVDNA检测来确定HPV是否受到感ran。如果以上结果均为阳性，则需要进一步诊断。根据Clearstate的数据，中国HPV分子诊断市场从2016年的7.5亿元人民币增长到2020年的16.4亿元人民币，复合增长率达到21.60%。未来，随着人们健康意识的增强，对于HPV感ran认知的加深，以及分子诊断技术的不断进步，HPV感ran分子诊断市场将逐步增长，预计2022年中国HPV分子诊断市场规模将达20.6亿元。有直接或间接接触HPV染者或被HPV污染物品史的人较容易染HPV应及时使用HPV检测试剂盒。

宫颈A是比较常见的女性恶性Z瘤之一，我国每年宫颈A新发病例10.2万，死亡病例3.1万。但我国宫颈A筛查的覆盖率整体偏低，城市女性筛查率约为25.2%，农村女性筛查率约为18.0%。对于《中国妇女发展纲要》提出的妇女常见病80%的筛查率目标，目前尚存在比较大差距。目前，宫颈A筛查主要存在筛查费用昂贵、工作量大、医疗资源匮乏、参与筛查便捷性不足等问题。众之康HPV检测试剂盒研究旨在保证高敏感性和明确性的前提下，比较大程度的简化筛查流程，节省筛查成本，方便女性参加宫颈A筛查，提高筛查效率。该研究为过去3年内没有进行过子宫颈A筛查的1.1万名女性进行筛查，探讨适合于中国人群宫颈A预防的高效的筛查模式，推动女性宫颈A筛查工作。众之康HPV检测试剂盒将进一步提高女性人群进行定期筛查的积极性，进而更好地对抗宫颈ai。重庆HPV检测

随着越来越多的女性健康管理意识的增强，以及宫颈i疫苗的普及，HPV检测试剂盒市场还有较大的增长空间。西藏HPV

HPV检测百亿蓝海市场。在体检市场方面，根据筛查指南30-65岁的女性需进行HPV检测，30-65岁的女性数量约为3.4亿人，平均每年的检测比例在30%，假设HPV试剂的价格为130元，HPV试剂体检市场规模约为83.63亿元。HPV项目作为一个高值项目，临床收费在200-300RMB，是女性健康管理中很重要的一环，随着越来越多的女性健康管理意识的增强，以及宫颈A疫苗的普及，整个市场还有增长的空间。众之康HPV检测试剂盒将在未来有着更多的应用场景或在家居检测方向可以做适当拓展。西藏HPV

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