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    TPO在生物合成T3和T4过程中催化甲状腺球蛋白酪氨酸的碘化,近来的研究证实TPO是甲状腺微粒体抗原的主要成分,TPOA是TMA的活性成分,因此存在于患者体内的TPOA就是TMA。T

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在生物药开发的整个生命周期中,可以使用不同级别的方法验证。应当指出,每一个级别都应被视为完全**的方法评估。即使方法的试剂和测定步骤在研究级验证中和监管级验证之间没有变化,也应分别在每个级别进行相应的方法验证。评价方法的效能是否可

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根据与其他生物分子的结合相互作用(bindinginteraction),定量测定生物分子(目标分析物,Analyte)在生物体液中的浓度。LBA要求至少使用一个生物分子来定量目标分析物;这个生物分子通常称为关键试剂,其特异性地结

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