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2014年前,国产流式细胞仪基本还是空白,产品全部依赖进口。根据中国海关数据,2014年中国流式细胞仪的装机量为971台,销售额约为。中国虽然起步较晚,但增长极快,2017年中国流式细胞分析市场将达到,自然增长速度达30%左右,几

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 近十年,在研和上市的生物药物从规模来看快速增长,从类型来讲成多样化的趋势。生物药物包括单克隆抗体,双/多特异抗体,抗体偶联药物,重组蛋白和多肽,以延长半衰期经过PEG,抗体Fc端或者人血清白蛋白修饰融合的重组蛋白和多肽

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介绍对于大分子生物分析方法的验证策略的思考和建议。本文介绍并描述了三个级别的方法验证策略:即监管级验证,科学级验证和研究级验证。这个方法验证的三级框架概述了,在每个级别的验证中,应评估的参数,相应的接受标准,以及所需的文档记录;讨

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  需要测量游离的生物标志物蛋白,但开发测定游离的生物标志物蛋白的方法有相当的挑战性,可能需要额外的分离步骤。免疫原性测试方法人源化的或全人源的单克隆抗体或重组蛋白,作为药物给予受试者/动物后,可诱导形成针对该

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3.光电管和检测系统:经荧光染色的细胞受合适的光激发后所产生的荧光是通过光电转换器转变成电信号而进行测量的。光电倍增管(PMT)常用。4.计算机和分析系统:经放大后的电信号被送往计算机分析器。流式细胞检测的临床应用1.免疫学领域:

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