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06
2023-01
星期 五
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江苏医疗器械设计开发报价 思脉得医疗科技供应
软件开发过程要求:做好软件准备管控,确保软件设计开发全过程可追溯。企业应根据《规范》要求建立软件配置管理档案,有能力和条件的可以使用CVS、VSS等相关软件。企业应为每个软件版本建立统一的基线,江苏医疗器械设计开发报价,包括规格、
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06
2023-01
星期 五
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医疗器械定制加工 思脉得医疗科技供应
设计变更的验证和确认:当产品结构、功能、工艺和关键零部件发生重大变化时,新产品投产前应重新进行相关的性能检验和确认,医疗器械定制加工。R&D部负责对产品结构、功能、工艺和关键部件无重大变化的一般变更进行验证和确认。医疗器械
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05
2023-01
星期 四
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医疗产品设计研发 思脉得医疗科技供应
生产阶段:《总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》中明确规定:企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程,医疗产品设计研发,医疗产品设计研发,医疗产品设计研发、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目
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05
2023-01
星期 四
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医疗器械设计开发常见问题 思脉得医疗科技供应
医疗器械的开发是一个完整的过程,随着项目的进展而不断发展。简而言之,设计输入是顾客需求的技术反映,顾客对产品的要求,医疗器械设计开发常见问题,涉及安全、性能、功能、质量、可靠性和产品的预期用途。在产品开发中,设计输入的建立基本上占
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05
2023-01
星期 四
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二类医疗器械厂房设计规范 思脉得医疗科技供应
医疗器械的开发是一个完整的过程,随着项目的进展而不断发展。简而言之,设计输入是顾客需求的技术反映,顾客对产品的要求,涉及安全、性能、功能、质量、可靠性和产品的预期用途,二类医疗器械厂房设计规范。在产品开发中,设计输入的建立基本上占