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2022-11

星期 五

医疗设备技术设计 思脉得医疗科技供应

受益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级和技术创新,医疗器械行业不断进行新产品的研发和创新设计。如何提升医疗器械的设计与研发效率和能力,选择一家专业的研发和设计服务商显得尤为重要。思脉得作为一家全球医械企业值得信赖的技术服务商,

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2022-11

星期 四

医疗产品设计方法 思脉得医疗科技供应

众所周知,二三类医疗器械产品的研发周期长,失败风险高,对于大多数中小企业来说门槛特别高,行业内众多产品市场长期被大型公司垄断。但是随着医疗器械MAH制度的落实,专人做专事的经营理念被不断宣传,制度鼓励企业将临床前研究、临床试验、生

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2022-11

星期 四

医疗电子仪器设计 思脉得医疗科技供应

确定医疗器械设计和开发输入应该包含哪些内容呢?依据预期的用途、功能、性能、可用性和安全要求;适用的法规要求各标准;适用的风险管理输出;适当时,以前类似设计提供的信息;产品和过程的设计和开发所必须的其他要求。需要对如上这些输入的充分

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2022-11

星期 四

浙江医疗设计公司 思脉得医疗科技供应

2017年12月,从医疗器械注册人制度开始在上海自贸区开始试点,2019年8月扩大到全国21个省市以来,各种产业链相关和不相关企业,纷纷加入到器械CDMO赛道,探索器械CDMO盈利模式。产品的设计开发直接影响了一个医疗器械是否进行

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2022-11

星期 四

手持医疗产品设计 思脉得医疗科技供应

医疗器械设计开发验证相关内容分享:验证的目的是评估设计开发输出是否满足规定,手持医疗产品设计,并应对每个设计输入进行验证。对于每个设计输入,验证应该是足够的。验证方法通常包括:测试(例如,台架测试、实验室分析);变换方法计算;与经

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