服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
24
2022-11
星期 四
-
杭州医疗器械设计开发有哪些 思脉得医疗科技供应
与我国法规设计开发投入要求相比，美国FDA医疗器械法规的设计开发要求更为具体。设计开发内容在美国FDA于1997年发布的《医疗器械质量体系规范》（FDA21CFR820）中纳入医疗器械质量管理体系法规，要求制造商建立和维护质量管理
-
24
2022-11
星期 四
-
医疗器械设计方案 思脉得医疗科技供应
2017年12月，从医疗器械注册人制度开始在上海自贸区开始试点，2019年8月扩大到全国21个省市以来，各种产业链相关和不相关企业，纷纷加入到器械CDMO赛道，探索器械CDMO盈利模式。产品的设计开发直接影响了一个医疗器械是否进行
-
24
2022-11
星期 四
-
医疗器械公司使用的软件 思脉得医疗科技供应
在产品设计开发投入中，要从制造材料、结构设计、工作原理、作用机理、生产工艺等方面加强同类/以前产品信息的检索和收集。以同类/以前产品数据及相关科研报告为基础，结合临床使用需要，构建产品性能评价体系。设计开发投入是构建产品性能评价体
-
24
2022-11
星期 四
-
大型医疗器械系统 思脉得医疗科技供应
医疗器械设计开发输入工作不仅是对收集到的信息进行总结，同时将检索收集到的信息进行评估和分析，形成系统的技术文档。如果不准确或误导性的信息没有经过筛选就形成输入信息，后续的设计开发过程中，输出、验证等阶段将不得不反复更改输入信息以纠
-
24
2022-11
星期 四
-
天津医疗器械设计开发有哪些 思脉得医疗科技供应
思脉得拥有一支经验丰富的设计开发团队，依托丰厚的企业资源，已经建立了一套成熟的项目管理体系，天津医疗器械设计开发有哪些，可以结合客户需求，从客户需求、法规要求、质量要求、成本要求多方面考量，提供定制化的设计开发方案，高效、高质量的
推荐资讯