深圳市励康净化工程有限公司
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2025-12
基因工程GMP车间的设计需同时应对“生物安全”与“产品纯度”两大挑战。在生物安全方面,车间需根据基因工程产品的风险等级划分防护区域,例如生产重组蛋白药物的车间需设置生物安全二级防护,配备负压通风系统与生物安
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2025-12
人员培训是提升GMP合规意识和操作技能的主要手段,需建立分层分类的培训体系。新员工入职需进行为期一周的基础培训,内容包括GMP基础知识、车间管理制度等,考核合格后方可上岗;在岗员工每月进行一次岗位技能培训,
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2025-12
对于需低温储存的物料如生物制品、疫苗等,GMP车间需建立全程温控的冷链管理体系。仓储环节需配备符合要求的冷库,温度控制在2-8℃,且安装双路供电系统和温度监控设备,每10分钟记录一次温度数据。物料运输采用具
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2025-12
人员是GMP车间洁净环境的主要污染源之一,合理的人流设计可有效降低污染风险。励康净化在GMP车间人流设计上遵循“严格分区、逐步净化”的原则:在车间入口处设置非洁净区、一次更衣区、二次更衣区、洗手消毒区、风淋
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2025-12
除生物医药领域外,励康净化还将GMP级别的洁净技术延伸至食品行业,推出SC食品无菌车间设计服务。与普通食品车间相比,励康设计的SC食品车间融合了GMP车间的精细化管控理念:从工艺设计入手,根据食品生产流程规
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2025-12
食品检测实验室的环境质量直接影响检测结果的准确性,尤其是微生物检测与理化检测,对车间洁净度要求较高。励康净化设计的食品检测GMP车间,严格按照检测流程规划区域:设置微生物检测区、理化分析区、样品制备区、试剂
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