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22
2023-02
星期 三
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医疗器械 开发 思脉得医疗科技供应
从产品角度出发，医疗器械产品在注册名单中有22个大的分类，每个大的分类中含有十数项乃至数十项小的分类，医疗器械开发，医疗器械开发，而这之中有一半以上的器械需要设计参与其中，包含工业设计，品牌设计，服务设计等，而且因为医疗器械产品想
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22
2023-02
星期 三
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徐州医疗设计 思脉得医疗科技供应
设计应该贯穿于产品设计、开发、生产的每一个阶段。例如，在可行性研究/原型阶段、产品开发阶段、临床试验开始前，徐州医疗设计、临床试验期间和生产开始后、产品变更阶段。风险管理和分析是设计控制的重要组成部分和要求。风险管理是分析、评估、
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22
2023-02
星期 三
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医疗器械界面设计 思脉得医疗科技供应
设计变更的验证和确认：当产品结构、功能、工艺和关键零部件发生重大变化时，新产品投产前应重新进行相关的性能检验和确认。R&D部负责对产品结构、功能，医疗器械界面设计、工艺和关键部件无重大变化的一般变更进行验证和确认。医疗器械
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06
2023-02
星期 一
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医疗器械设计 思脉得医疗科技供应
YY/T0287-2017（ISO13485:2016，IDT）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》规定了设计和开发的输入内容，完善了YY/T0287-2003。输入应包括:根据预期用途的功能、性能和安全要求；适用法律法规的要求
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06
2023-02
星期 一
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医疗器械设备 思脉得医疗科技供应
样机的试制和验证:R&D部根据产品图纸和设计文件制作样机，并记录样机的外观结构、性能和参数。必要时，由销售部将合格的样机送客户验证，销售部将客户验证情况及时反馈给R&D部，由部根据样机试制和试验中提出的改进意见修改
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