服务电话：
新闻中心
您当前的位置：首页 > 新闻中心
-
02
2023-02
星期 四
-
医疗器械设计方案 思脉得医疗科技供应
有源医疗设备和无源医疗设备的区别，与无源医疗设备相比，有源医疗设备涉及能量的输入。有源医疗设备的比较大特点是以电作为设备有效运行的条件。无源医疗器械分为一类、二类和三类。等级越高，产品安全性和有效性失效导致的风险越高，可能导致死亡
-
02
2023-02
星期 四
-
医疗机械设计公司 思脉得医疗科技供应
医疗器械的生命周期主要包括8各阶段，每个阶段的工作和主意事项也不尽相同。主要包括1）计划阶段；2）设计输入阶段；3）设计输出阶段；4）产品试制阶段；5）设计验证阶段；6）设计确认阶段；7）设计转换报告；8）风险管理报告。因为医疗器
-
02
2023-02
星期 四
-
设计医疗器械是什么专业 思脉得医疗科技供应
目前的医疗器械行业大环境下，设计开发输入质量参差不齐。加强法规对设计开发输入的要求，提高行业对设计开发输入的重视程度，提高产品性能评价和质量管理体系的应用质量和水平，更好地满足高标准高要求医疗器械行业的高质量发展。委托一家专业的第
-
02
2023-02
星期 四
-
医疗器械制造设备 思脉得医疗科技供应
设计输出:设计输出是设计输入过程的结果。初步技术设计:R&D部根据设计任务书和设计审查报告的要求进行初步技术设计，完成产品的所有图纸和设计文件，包括外形图、电路图、说明书，医疗器械制造设备、产品标准样品等。为产品的安全和正
-
02
2023-02
星期 四
-
医疗器械设计和开发程序 思脉得医疗科技供应
《医疗器械监督管理条例》明确指出，医疗器械监管的主要目的之一是保证医疗器械的安全有效。《医疗器械注册备案管理办法》第三条规定，医疗器械注册是对提交注册的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行审查，医疗器械设计和开发程序，并决定是
推荐资讯