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28
2023-01
星期 六
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医疗器械 产品设计 思脉得医疗科技供应
在过去的几十年里，医疗器械设计和开发的进步极大地促进了医疗器械行业的发展和人民健康水平的提高。医疗器械的设计和开发过程是相互联系、相互促进的。让我们来看看这两个过程是如何相辅相成的。什么是医疗器械设计？医疗器械设计是为医疗目的设计
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28
2023-01
星期 六
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医疗设备器械行业报告 思脉得医疗科技供应
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准，第五章中设计和开发的要求（主要包括设计开发评审和验证）如下：第三十六条生产企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。第三十七条生产企业应
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28
2023-01
星期 六
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医疗器械展厅设计 思脉得医疗科技供应
设计变更的验证和确认：当产品结构、功能、工艺和关键零部件发生重大变化时，新产品投产前应重新进行相关的性能检验和确认。R&D部负责对产品结构、功能，医疗器械展厅设计、工艺和关键部件无重大变化的一般变更进行验证和确认。医疗器械
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28
2023-01
星期 六
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医疗产品设计 深圳 思脉得医疗科技供应
医疗器械，尤其是有源医疗器械，主要分为两类，体外诊断(IVD)和医用电气设备(MD)。围绕医疗器械的研发周期，需要注意哪些重要问题？1.需要关注新版《医疗器械监督管理条例(2021)》，这是涵盖了法律层面的各种强制性要求，医疗产品
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2023-01
星期 三
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医疗器械加工 思脉得医疗科技供应
医疗产品的设计肩负着巨大的责任，医疗器械加工。因为我们正在开发的以及已经投入市场的产品，医疗器械加工，医疗器械加工，全世界数百万人每天都在与之互动。那是些完全有机会改变和拯救生命的产品。这些产品可能在市场上市几年或更长时间，时时刻
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