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2023-03

星期 四

医疗器械项目开发设计 思脉得医疗科技供应

设计和开发是医疗器械上市审批和系统评估的重点之一。如果从组织机构、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发输出,医疗器械项目开发设计、设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发变更八个方面,按照医疗器械生产质量管

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星期 四

医疗器械 结构设计 思脉得医疗科技供应

软件开发过程要求:做好软件准备管控,确保软件设计开发全过程可追溯,医疗器械结构设计。企业应根据《规范》要求建立软件配置管理档案,有能力和条件的可以使用CVS、VSS等相关软件。企业应为每个软件版本建立统一的基线,包括规格、软件代码

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星期 四

医疗器械设计网 思脉得医疗科技供应

软件开发过程要求:做好软件准备管控,确保软件设计开发全过程可追溯,医疗器械设计网。企业应根据《规范》要求建立软件配置管理档案,有能力和条件的可以使用CVS、VSS等相关软件。企业应为每个软件版本建立统一的基线,医疗器械设计网,包括

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星期 四

专业医疗产品产品设计 思脉得医疗科技供应

受益于政策利好,专业医疗产品产品设计、需求质量提升、制造能力升级和技术创新,医疗器械行业不断进行新产品的研发和创新设计。那么该如何提升医疗器械的设计与研发效率和能力呢?选择一家专业的研发和设计服务商显得尤为重要。思脉得作为一家全球

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星期 四

医疗器械临床试验方案设计 思脉得医疗科技供应

设计评审内容:原型完成后,R&D部门组织与设计阶段相关的部门和人员对设计和开发输出进行评审。评价内容包括满足顾客要求的程度及与国家法律法规和国家标准的符合程度,结构和性能的合理性、风险性、安全性,医疗器械临床试验方案设计、

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